Mise à jour sur les appareils auditifs en vente libre

Nouvelles de l’OAONB

Le 7 mai, 2025

Mise à jour sur les appareils auditifs en vente libre et foire aux questions

L’Ordre des audiologistes et orthophonistes du Nouveau-Brunswick (OAONB) est responsable de la réglementation des audiologistes et des orthophonistes au Nouveau-Brunswick. Notre rôle est de veiller à ce que ces professionnels respectent les normes qui priorisent les soins aux patients.

L’OAONB est consciente qu’en décembre 2024, Santé Canada a approuvé les fonctions de test auditif et appareil auditif d’Apple pour une utilisation au Canada avec des logiciels compatibles et les écouteurs Airpod Pro 2. En réponse, l’OAONB a élaboré une foire aux questions pour répondre aux questions des membres du public sur la disponibilité de cette nouvelle technologie.

L’OAONB n’a pas d’autorité sur les appareils ou la technologie. Nous ne testons ni n’approuvons les appareils, les caractéristiques ou les produits; Nous ne réglementons pas non plus les entreprises de prothèses auditives ou les cliniques ou entités où les prothèses auditives sont vendues ou distribuées. Cependant, nous fournissons des conseils aux audiologistes sur la façon de soutenir les résidents du Nouveau-Brunswick qui peuvent se procurer des prothèses auditives en vente libre ailleurs, comme aux États-Unis. Cela comprend aider le public à comprendre les avantages, les risques et les limites de la technologie auditive, les options de rechange, et s’assurer que les recommandations sont centrées sur le patient et fondées sur des données probantes.

L’OAONB favorise l’accès du public à une technologie auditive sûre et de haute qualité. Nous sommes encouragés par le potentiel des technologies nouvelles et novatrices qui pourraient permettre aux Néo-Brunswickois de rechercher une meilleure santé auditive. Cependant, les membres du public doivent savoir que les appareils auditifs en vente libre ne conviennent pas à tout le monde. Par exemple, les adultes qui ont des bourdonnements dans les oreilles, des problèmes d’équilibre ou des changements soudains d’audition devraient demander l’aide d’un audiologiste ou d’un médecin. Il est important de noter que les technologies auditives en vente libre ne sont pas recommandées pour le traitement de la perte auditive chez les nourrissons et les enfants. Les audiologistes jouent un rôle important en fournissant au public des renseignements fiables et dignes de confiance sur les risques et les avantages des appareils auditifs en vente libre.

Ce dispositif peut porter différentes appellations, comme :

Appareils auditifs en vente libre;
Prothèses auditives en vente libre;
OTCs (pour over the counter devices, en anglais)

L’OAONB surveille l’évolution de la situation et collabore avec les organismes de réglementation provinciaux du Canada pour évaluer l’incidence de l’approbation de certains appareils auditifs en vente libre par Santé Canada sur la réglementation des professions au Nouveau-Brunswick.

Pour toute question, communiquez avec Nicole Fowler, Registraire/Directrice Exécutive de l’OAONB, à l’adresse suivante : registrar@rcaslpnb.ca .

Énoncé de conseils de pratique : Appareils auditifs en vente libre et autres appareils auditifs sans ordonnance

La Foire aux questions suivante s’adresse au public et sera révisée au fur et à mesure que de nouveaux renseignements seront disponibles.

Foire aux questions :

1. Quand les appareils auditifs et les fonctions de test auditif d'Apple seront-ils disponibles au Nouveau-Brunswick étant donné que Santé Canada les a approuvés ?

L'OAONB ne sait pas si, ou quand, les fonctions de test auditif et d'appareils auditifs d'Apple seront disponibles au Nouveau-Brunswick ou ailleurs au Canada. L'OAONB ne peut réglementer que les professionnels de la santé individuels et ne peut pas réglementer les appareils ou les technologies qui entrent sur le marché. L'OAONB n'a pas non plus d'autorité légale sur les entreprises de prothèses auditives ou les cliniques ou les magasins où les prothèses auditives peuvent être distribuées ou achetées.

L'OAONB recommande que les prothèses auditives soient délivrées sur ordonnance d'un audiologiste et seulement après une évaluation de l'audition et de la candidature des prothèses auditives. En effet, dans certaines situations, il y a un risque de préjudice si les gens utilisent des appareils auditifs sans examen auditif ou consultation d'un audiologiste. Par exemple, s'il y a un problème médical non identifié sous-jacent à un problème auditif, lorsque la perte auditive est grave, ou pour une perte auditive impliquant des enfants, un patient ou un client devrait demander l'aide d'un professionnel de la santé réglementé.

Il est reconnu que les appareils auditifs en vente libre, y compris les fonctionnalités d'Apple, sont des technologies auditives plus récentes destinées aux adultes de 18 ans et plus ayant une perte auditive perçue comme légère à modérée et à une utilisation autoguidée sans ordonnance. On s'attend à ce que le gouvernement provincial doive réfléchir à la façon de permettre l'accès à cette technologie particulière tout en maintenant les normes de sécurité pour le grand public.

2. L'OAONB empêche-t-elle l'accès du public aux technologies auditives en vente libre, comme les fonctions d'Apple ?

Non, l'OAONB n'empêche pas le public d'accéder aux technologies auditives en vente libre. L'OAONB n'a pas le pouvoir de réglementer les fonctionnalités ou les appareils, ni de prendre des décisions qui restreignent ou accordent l'accès à ceux-ci. Nous n'approuvons ni ne délivrons de licences d'appareils médicaux, y compris pour les fonctions des aides auditives d'Apple ou des aides auditives. Le rôle de l'OAONB est de réglementer l'exercice professionnel des audiologistes et des orthophonistes conformément à la législation provinciale, aux normes d'exercice et au code de déontologie afin de protéger le public. L'OAONB a fourni des conseils aux audiologistes sur la façon d'aider le public avec un appareil auditif en vente libre qui pourrait avoir été acquis à l'extérieur du Canada.

3. Les appareils auditifs en vente libre sont-ils disponibles aux États-Unis ?

Oui. En 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a introduit une nouvelle catégorie d’appareils auditifs en vente libre pour les adultes de 18 ans et plus présentant une perte auditive perçue comme légère à modérée. Cette mise à jour a permis la création d’un cadre pour ces appareils aux États-Unis, tout en maintenant la réglementation existante pour les appareils auditifs sur ordonnance, destinés à ceux qui en ont besoin. Cela permet à cette technologie auditive d’être offerte directement au public aux États-Unis, à condition que certaines exigences soient respectées, comme un étiquetage clair, afin d’informer le public sur les situations où les appareils en vente libre peuvent ou non être appropriés.

4. Les ordonnances sont-elles importantes pour les appareils auditifs ?

Oui. La perte auditive n’est pas une condition « universelle ». Comme mentionné dans la première question, il peut y avoir un risque de préjudice dans certaines situations si des personnes utilisent des appareils auditifs sans avoir d’abord subi une évaluation adéquate de leur audition et sans avoir reçu les conseils d’un audiologiste réglementé. L'OAONB recommande aux personnes ayant des problèmes d’audition de consulter un audiologiste ou leur médecin, deux professionnels de la santé réglementés.

Le processus de prescription suivi par les audiologistes permet de s'assurer qu'une évaluation auditive adéquate est effectuée, que les ordonnances répondent aux besoins et aux préférences d'une personne, que les conflits d'intérêts sont gérés et que le suivi est assuré.

5. Quelles sont les qualifications des audiologistes ?

Les audiologistes doivent satisfaire à l'exigence minimale d'études d'une maîtrise ou d'un équivalent substantiel pour être inscrits auprès de l'OAONB pour exercer au Nouveau-Brunswick. Les audiologistes ont les connaissances, les compétences, le jugement et la formation nécessaires pour identifier la perte auditive et fournir des recommandations de traitement personnalisées. Il peut s'agir de prescrire des appareils auditifs, de fournir des stratégies pour gérer la perte auditive, d'offrir des traitements comme le retrait du cérumen ou d'aiguiller un patient vers un médecin s'il y a des signaux d'alarme qui suggèrent un problème médical (p. ex., plus de perte auditive dans une oreille que dans l'autre, douleur dans les oreilles, étourdissements ou bourdonnements dans les oreilles).

Dans certains cas, un audiologiste peut recommander à un patient de consulter un médecin si une enquête plus approfondie sur sa perte auditive est nécessaire.

6. Qu'est-ce que l'Ordre des audiologistes et orthophonistes du Nouveau-Brunswick (OAONB) ?

L'OAONB est un organisme de réglementation professionnelle autonome dont les activités sont régies par la législation provinciale. Nul ne peut pratiquer l'audiologie ou l'orthophonie au Nouveau-Brunswick à moins d'être un membre inscrit de L'OAONB.

L'OAONB assure la sécurité publique en réglementant, en soutenant et en assurant la pratique compétente, sécuritaire et éthique des audiologistes et des orthophonistes au Nouveau-Brunswick. L'OAONB ne promouvoit pas les professions ou les personnes inscrites.

7. D'où l'OAONB tire-t-elle son autorité légale ?

L'OAONB agit en vertu de la Loi constituant l'Ordre des audiologistes et orthophonistes du Nouveau-Brunswick, qui est la législation autorisant et régissant la réglementation des professions au Nouveau-Brunswick.

L’OAONB reconnaît et remercie le Collège des audiologistes et des orthophonistes de l’Ontario (CASLPO) de permettre à l’OAONB d’adapter leur mise à jour sur les aides auditives en vente libre et leur avis de pratique.